CE认证范围:机械产品、人身保护设备、玩具、燃气具、低压电器、压力设备、测量设备、体外诊断医疗器械、医疗器械、有源植入式医疗器械、建筑材料、电信终端设备、锅炉、爆破器材、通讯卫星地面站、升降设备、用于爆炸性气体设备、娱乐用船只、非简单压力容器、信息技术设备
一、CE认证流程
1.申请认证,企业提供产品的技术资料,认证机构会根据产品资料确定产品所适用的指令,然后从相应指令里找到具体符合产品的标准;
2.签署合同,企业与认证机构签订CE标志认证合同;
3.产品检测,电子电器类产品委托实验室检测,确定标准,抽样送样,若是机械类产品会有技术工程师实地检测;
依据相关指令标准,对产品进行危险分析,
依据指令和协调标准的要求,对认证产品及配套的技术结构稳健(TCF)进行检查,然后进行相关功能及安全测试,最后编制相关报告;
4.企业整改,制造商根据报告要求,对产品进行整改,修订技术结构文件(TCF)的内容;
5.产品终审,按照不符合报告的要求,对产品整改情况进行确认,对修订的技术结构文件进行审查,重复进行相关功能、安全测试;
6.技术评审,
由技术总监或专家对结构文件进行评审,编写评审报告,
针对评审报告提出的意见,对认证产品及配套的技术结构文件(TCF)进行修改,并整改完毕;
7.签发证书,根据相关要求,审查CE合格评定程序后,签发CE证书。
二、CE认证适用于哪些产品?CE认证的相关指令是什么?
出口到欧盟国家(包括土耳其,印度,埃及,非洲等国家)的产品,包括:电器产品、建筑产品、机械设备,都必须做CE认证,才可以清关和在当地销售。
不同产品要根据用途行业使用范围不同,需要按照不同指令来做认证。
欧共体发布的实行CE标志的指令如下(部分):
指令名称 | 简称 |
低电压指令 | LVD |
电磁兼容 | EMC |
机械设备 | MD |
建筑建材产品 | CPR |
压力容器 | PED |
个人防护 | PPE |
医疗器械 | MDD |
三、CE认证需要准备资料
1.提供CE认证测试所需的样品。(如果是机械类产品,需要现场做风险评估)
2.提供产品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等。
3.提供关键元器件的相关证书。
信息来源:http://hengbiao99.pb2b.com/